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    广西11选5选号技巧: 金属离子功能性纤维组分络合物组合物、其制备及用途.pdf

    摘要
    申请专利号:

    广西11选5大小走势图 www.fnjpv.tw CN201480012622.4

    申请日:

    2014.03.04

    公开号:

    CN105007759A

    公开日:

    2015.10.28

    当前法律状态:

    授权

    有效性:

    有权

    法律详情: 授权|||专利申请权的转移IPC(主分类):A23L 1/304登记生效日:20180709变更事项:申请人变更前权利人:维达西姆公司变更后权利人:上海礼邦医药科技有限公司变更事项:地址变更前权利人:美国伊利诺伊变更后权利人:200000 中国(上海)自由贸易试验区芳春路400号1幢3层|||实质审查的生效IPC(主分类):A23L 1/304申请日:20140304|||公开
    IPC分类号: A23L1/304; A61K33/24; A61P3/02; B32B9/00; C07F15/02 主分类号: A23L1/304
    申请人: 维达西姆公司
    发明人: J·R·伍-王
    地址: 美国伊利诺伊
    优先权: 61/774,964 2013.03.08 US; 61/877,680 2013.09.13 US
    专利代理机构: 永新专利商标代理有限公司72002 代理人: 刘鸿林; 张晓威
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    法律状态
    申请(专利)号:

    CN201480012622.4

    授权公告号:

    |||||||||

    法律状态公告日:

    2018.11.20|||2018.07.27|||2016.04.06|||2015.10.28

    法律状态类型:

    授权|||专利申请权、专利权的转移|||实质审查的生效|||公开

    摘要

    本文提供包含诸如二价铁化合物和/或三价铁化合物或者镁、锌、镧及其他金属离子化合物的金属离子或金属簇以及诸如阿拉伯胶的纤维组分的以络合物形式的组合物,制备此类目标组合物的方法,及其用于吸附胃肠道中和体外系统中的某些可及靶标的治疗用途。

    权利要求书

    权利要求书
    1.  组合物或其药学上可接受的盐,其包含与一或多种纤维组分络合的氧化数为Z的金属M(M(Z))或其混合物,其中Z为选自1至8(I至VIII)的整数。

    2.  如权利要求1所述的组合物,其中所述金属离子(M(Z))选自锂、钠、钾、铷、铯、钫、铍、镁、钙、锶、钡、镭、钪、钇、镧、锕、钛、锆、铪、钒、铌、钽、铬、钼、锰、铁、钴、镍、铜、锌、铝、铋及其混合物。

    3.  如权利要求1所述的组合物,其中金属离子选自铁、镁、钠、锌、铬和钒及其混合物。

    4.  如权利要求1至3中任一项所述的组合物,其中所述金属离子的氧化数选自+1、+2和+3或其混合物。

    5.  如权利要求1所述的组合物,其中所述金属离子选自亚Fe(II)、Fe(III)或其混合物。

    6.  组合物或其药学上可接受的盐,其包含与一或多种纤维组分络合的亚Fe(II)和/或Fe(III),其中所述亚Fe(II)和/或Fe(III)二者均紧密地结合至所述一或多种纤维组分且在试管内或活体内暴露于胃液时释放最少量的铁。

    7.  如权利要求1至6中任一项所述的组合物,其中所述组合物为非水溶性的。

    8.  如权利要求6所述的组合物,其中所述组合物在松散粉末形式时密度为>1.1g/ml且在其压缩干燥形式时密度为>1.5g/mL。

    9.  如权利要求1至8中任一项所述的组合物,其中所述纤维组分选自包括可溶性和/或非可溶性膳食纤维组分的天然聚合物,所述可溶性和/或非可溶性膳食纤维组分选自支链淀粉、阿拉伯糖基木聚糖、羧甲基纤维素、纤维素、右旋糖酐、糊精、几丁质、菊糖、阿拉伯胶、瓜尔胶、木质素、果胶、乳果糖、β-葡聚糖、淀粉、蜡和木聚糖或其混合物。

    10.  如权利要求9所述的组合物,其中所述功能性纤维组分为水溶性阿拉伯胶。

    11.  如权利要求5或6所述的组合物,其中所述亚Fe(II)和/或Fe(III)为选自以下的盐的形式:乙酸亚铁(II)、柠檬酸亚铁(II)、抗坏血酸亚铁(II)、草酸亚铁(II)、氧化亚铁(II)、碳酸亚铁(II)、碳酸蔗糖酸亚铁(II)、甲酸亚铁(II)、硫酸亚铁(II)、氯化亚铁(II)、氯化铁(III)、溴化亚铁(II)、碘化亚铁(II)、氟化铁(III)、乙酰丙酮亚铁(II)、磷酸铁(III)、焦磷酸铁(III)及其组合。

    12.  如权利要求1至11中任一项所述的组合物,其中所述金属离子-纤维络合物包含至少2重量%的所述一或多种金属离子和至少10重量%的所述一或多种纤维组分。

    13.  如权利要求12所述的组合物,其中所述络合物包含2重量%至50重量%的所述金属离子和50重量%至98重量%的所述纤维组分。

    14.  如权利要求12所述的组合物,其中所述络合物包含10重量%至50重量%的所述金属离子和50重量%至90重量%的所述纤维组分。

    15.  如权利要求12所述的组合物,其中所述络合物包含10重量%至40重量%的所述金属离子和60重量%至90重量%的所述纤维组分。

    16.  如权利要求12所述的组合物,其中所述络合物包含15重量%至30重量%的所述金属离子和70重量%至85重量%的所述纤维组分。

    17.  如权利要求1至16中任一项所述的组合物,其中所述络合物为寡核或多核金属离子络合物。

    18.  如权利要求1至16中任一项所述的组合物,其中所述络合物为结晶的、非晶的,或者包含非晶区和结晶区二者的微区,所述非晶区为10%至90%和所述结晶区为10%至90%。

    19.  如权利要求1至16中任一项所述的组合物,其中所述金属离子-功能性纤维组分络合物能够在约1至约10的pH范围内结合矿物质、离子、毒素、代谢物。

    20.  如权利要求1至16中任一项所述的组合物,其中所述金属离子-功能性纤维组分络合物能够结合GI道中过量的磷酸盐和毒素。

    21.  如权利要求1至16中任一项所述的组合物,其中所述金属离子-纤维络合物在pH 1至12下是稳定的,并且在1至12的pH范围保持有效。

    22.  金属离子-纤维络合物,其通过包括以下步骤的方法制备:(a)在pH<7下混合一或多种纤维组分和金属离子化合物或金属离子化合物的混合物;(b)使步骤(a)的反应混合物的温度维持在环境温度至100℃;(c)使步骤(b)的反应混合物冷却至<40℃;(d)使用碱调节pH直到形成沉淀物;和(e)清洗,直到pH成中性;以及(f)分离所形成的金属离子-功能性纤维组分络合物,其中金属离子含量为2重量%至50重量%的量。

    23.  如权利要求22所述的方法,其中步骤(a)的pH为约1至约4。

    24.  如权利要求22所述的方法,其中在步骤(b)期间所述反应混合物任选地暴露于压力。

    25.  如权利要求22所述的方法,其中通过添加选自以下的酸而实现pH<7:卤化氢,诸如氢氯酸(HCl)、氢溴酸(HBr)、氢碘酸(HI);卤素含氧酸,诸如次氯酸(HClO)、亚氯酸(HClO2)、氯酸(HClO3)、高氯酸(HClO4)以及溴和碘的相应酸;硫酸(H2SO4)、氟硫酸(HSO3F)、硝酸(HNO3)、磷酸(H3PO4)、氟锑酸(HSbF6)、氟硼酸(HBF4)、六氟磷酸(HPF6)、铬酸(H2CrO4)以及硼酸(H3BO3)。

    26.  如权利要求22所述的方法,其中步骤(d)包括添加选自以下的碱:LiOH、KOH、NaOH、NaHCO3、Na2CO3、Ca(OH)2、Mg(OH)2、Li2CO3、K2CO3、CaCO3以及MgCO3。

    27.  如权利要求1至16中任一项所述的组合物,其中所述组合物为活性药物成分。

    28.  药物组合物,其包含(i)如权利要求1至16中任一项所述的化合物或其药学上可接受的盐以及(ii)药学上可接受的载体。

    29.  如权利要求1至16中任一项所述的组合物,其中所述组合物被配制成营养补充剂、饮料、点心或谷类食品。

    30.  如权利要求1至16、27和28中任一项所述的组合物,其中所述组合物被配制成药物或医疗食品。

    31.  如权利要求27至30中任一项所述的组合物,其中所述组合物适于口服给药。

    32.  如权利要求27至30中任一项所述的组合物,其中所述组合物 选自:(a)液体溶液;(b)胶囊、药囊、片剂、糖锭、薄膜和散剂;(c)于适当液体中的混悬剂;以及(d)合适的乳剂。

    33.  如权利要求27至30中任一项所述的组合物,其中所述组合物用于吸附下列中的一或多种:过量的钙、胆固醇、磷酸盐、钾、钠,以及来自传染原的毒素。

    34.  用于治疗罹患高磷血症、高钾血症、高钙血症、高脂血症以及来自传染原的毒素的个体的方法,其包括向所述个体给药有效量的权利要求1至16所述的组合物。

    35.  如权利要求34所述的方法,其中所述有效量为约0.005g/kg/天至约50g/kg/天。

    36.  治疗患有流体和盐过载的个体的方法,其包括向所述个体给药有效量的权利要求1至16中任一项所述的组合物。

    37.  如权利要求38所述的方法,其中所述有效量为约0.005g/kg/天至约50g/kg/天。

    38.  如权利要求1至16中任一项所述的组合物,其经配制以按照体外、离体或试管内给药用于有此需要的个体。

    39.  如权利要求1至16中任一项所述的组合物,其被包埋在体外系统中。

    40.  用于吸附过量的钙、胆固醇、磷酸盐、钾、钠或毒素的方法,其包括向有此需要的患者给药有效量的权利要求1至16所述的组合物。

    41.  药物组合物或要素医疗食品,其包含在生理载体中的至少10mg 的权利要求1至16所述的组合物。

    42.  如权利要求41所述的药物组合物或要素医疗食品,其被配制成液体溶液、丸剂、片剂、散剂、棒、薄膜、于适当液体中的混悬剂或合适的乳剂。

    43.  如权利要求41所述的药物组合物或要素医疗食品,其还包含一或多种选自以下的成分:天然调味剂、人工调味剂、主要微量和超微量矿物质、矿物质、维生素、燕麦、坚果、香料、乳、蛋、盐、面粉、卵磷脂、黄原胶以及甜味剂。

    44.  用于治疗罹患具有超出正常范围的升高的血钙、血磷酸盐、血钾、血钠的矿物质平衡异常的患者的方法,其包括给药治疗有效量的权利要求41所述的药物组合物或医疗食品。

    45.  用于治疗罹患高脂血症的患者的方法,其包括给药治疗有效量的权利要求41所述的药物组合物或要素医疗食品。

    46.  用于治疗罹患来自胃肠道中传染原的毒素的患者的方法,其包括向有此需要的患者给药治疗有效量的权利要求41所述的药物组合物或要素医疗食品。

    47.  用于治疗罹患选自葡萄糖、胰岛素、GLP-1、胰高血糖素、甘油、甘油三酯、胆固醇、NEFA和瘦素水平的代谢参数异常的患者的方法,其包括给药有效量的权利要求41所述的药物组合物或要素医疗食品。

    48.  如权利要求44至47中任一项所述的方法,其包括向所述患者每天给药总服用量为至少0.005g/kg/天且至多约50g/kg/天的所述药物组合物或所述要素医疗食品。

    49.  适于哺乳动物的食品补充剂,其包含至少10mg的权利要求1至16所述的金属离子-功能性纤维组分组合物。

    50.  如权利要求49所述的食品补充剂,其被配制成液体溶液、散剂、棒、薄膜、于适当液体中的混悬剂或合适的乳剂。

    51.  如权利要求49所述的食品补充剂,其包含一或多种选自以下的额外成分:天然调味剂、人工调味剂、主要微量和超微量矿物质、矿物质、维生素、燕麦、坚果、香料、乳、蛋、盐、面粉、卵磷脂、黄原胶或甜味剂。

    52.  用于治疗罹患具有超出正常范围的升高的血钙、血磷酸盐、血钾、血钠的矿物质平衡异常的患者并保持骨骼健康的方法,其包括给药治疗有效量的权利要求49至51中任一项所述的食品补充剂。

    53.  用于保持骨骼健康的方法,其包括向个体提供有效量的权利要求49至51中任一项所述的食品补充剂。

    54.  用于保持正常脂质谱和心血管健康的方法,其包括向个体提供有效量的权利要求49至51中任一项所述的食品补充剂。

    55.  用于保持正常体重的方法,其包括向个体提供有效量的权利要求49至51中任一项所述的食品补充剂。

    56.  用于保持诸如葡萄糖、胰岛素、GLP-1、胰高血糖素、甘油、甘油三酯、胆固醇、NEFA和瘦素水平的代谢参数正常的方法,其包括向个体提供有效量的权利要求49至51中任一项所述的食品补充剂。

    57.  如权利要求52至56中任一项所述的方法,其包括向所述个体每天提供总服用量为至少0.2g/天且至多1500g/天的所述食品补充剂。

    58.   60.如权利要求34、36、40、44至47或52至57中任一项所述的方法,其中每天以单次剂量或多次剂量给药所述有效量。

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