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    广西11选5: 一种夫西地酸钠冻干粉针剂专用注射剂及其制备方法.pdf

    摘要
    申请专利号:

    广西11选5大小走势图 www.fnjpv.tw CN201310383401.5

    申请日:

    2013.08.28

    公开号:

    CN103405392B

    公开日:

    2015.01.14

    当前法律状态:

    有效性:

    法律详情: 专利权人的姓名或者名称、地址的变更IPC(主分类):A61K 9/19变更事项:专利权人变更前:山东罗欣药业股份有限公司变更后:山东罗欣药业集团股份有限公司变更事项:地址变更前:276017 山东省临沂市罗庄区罗七路18号变更后:276017 山东省临沂市罗庄区罗七路18号|||授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 9/19申请日:20130828|||公开
    IPC分类号: A61K9/19; A61K31/56; A61K47/18; A61K47/12; A61K47/02; A61P31/04 主分类号: A61K9/19
    申请人: 山东罗欣药业股份有限公司
    发明人: 郭中明; 杨磊祥; 蒋燕杰; 鲁守东
    地址: 276017 山东省临沂市罗庄区罗七路18号
    优先权:
    专利代理机构: 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人: 赵青朵;冯琼
    PDF完整版下载: PDF下载
    法律状态
    申请(专利)号:

    CN201310383401.5

    授权公告号:

    |||103405392B||||||

    法律状态公告日:

    2015.03.04|||2015.01.14|||2013.12.18|||2013.11.27

    法律状态类型:

    专利权人的姓名或者名称、地址的变更|||授权|||实质审查的生效|||公开

    摘要

    本发明涉及医药制剂领域,具体公开了一种夫西地酸钠冻干粉针剂专用注射剂及其制备方法。本发明所述夫西地酸钠冻干粉针剂专用注射剂由氨三乙酸、蛋氨酸、酒石酸钾钠、焦亚硫酸钠、磷酸氢二钠和注射用水组成。本发明优选氨三乙酸、蛋氨酸、酒石酸钾钠、焦亚硫酸钠、磷酸氢二钠作为夫西地酸钠冻干粉针剂专用注射剂的组分,相互协同作用提高溶解后的夫西地酸钠冻干粉针剂的稳定性能,维持夫西地酸钠的含量以及产品性状在正常要求内,有利于临床药品的安全使用。

    权利要求书

    权利要求书
    1.  一种夫西地酸钠冻干粉针剂专用注射剂,其特征在于,由氨三乙酸、蛋氨酸、酒石酸钾钠、焦亚硫酸钠、磷酸氢二钠和注射用水组成。

    2.  根据权利要求1所述专用注射剂,其特征在于,每10000mL专用注射剂由5g-50g氨三乙酸、10g-50g蛋氨酸、5g-25g酒石酸钾钠、1.0g-10g焦亚硫酸钠、10g-100g磷酸氢二钠和余量注射用水组成。

    3.  根据权利要求2所述专用注射剂,其特征在于,每10000mL专用注射剂由10g氨三乙酸、20g蛋氨酸、15g酒石酸钾钠、4g焦亚硫酸钠、50g磷酸氢二钠和余量注射用水组成。

    4.  一种夫西地酸钠冻干粉针剂专用注射剂的制备方法,其特征在于,称取氨三乙酸、酒石酸钾钠、焦亚硫酸钠、磷酸氢二钠,用专用注射剂总体积70%的注射用水搅拌溶解,加入蛋氨酸调节pH值在7.2~7.7之间,再加入活性炭搅拌15分钟脱碳过滤,滤液补加注射用水至全量,搅拌均匀,复测pH值,精滤,灌封,灭菌即得。

    5.  根据权利要求4所述制备方法,其特征在于,每10000mL专用注射剂由5g-50g氨三乙酸、10g-50g蛋氨酸、5g-25g酒石酸钾钠、1.0g-10g焦亚硫酸钠、10g-100g磷酸氢二钠和余量注射用水组成。

    6.  根据权利要求5所述制备方法,其特征在于,每10000mL专用注射剂由10g氨三乙酸、20g蛋氨酸、15g酒石酸钾钠、4g焦亚硫酸钠、50g磷酸氢二钠和余量注射用水组成。

    关 键 词:
    一种 酸钠冻 干粉 针剂 专用 注射 及其 制备 方法
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