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    广西11选5开奖结果: 一种缬沙坦氨氯地平药物组合物及其制备方法.pdf

    摘要
    申请专利号:

    广西11选5大小走势图 www.fnjpv.tw CN201210036520.9

    申请日:

    2012.02.18

    公开号:

    CN103211815B

    公开日:

    2015.01.07

    当前法律状态:

    授权

    有效性:

    有权

    法律详情: 授权|||专利申请权的转移IPC(主分类):A61K 31/4422变更事项:申请人变更前权利人:刘红变更后权利人:北京红太阳药业有限公司变更事项:地址变更前权利人:400039 重庆市九龙坡区石桥铺南方新城风林丽舍34-2-1-2变更后权利人:100101 北京市朝阳区安翔北里甲11号院1号楼5层508、509室6层603室登记生效日:20141205|||著录事项变更IPC(主分类):A61K 31/4422变更事项:发明人变更前:刘红 潘红春变更后:林德良 刘红 潘红春|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 31/4422申请日:20120218|||公开
    IPC分类号: A61K31/4422; A61K31/41; A61K9/28; A61P9/12 主分类号: A61K31/4422
    申请人: 北京红太阳药业有限公司
    发明人: 林德良; 刘红; 潘红春
    地址: 100101 北京市朝阳区安翔北里甲11号院1号楼5层508、509室6层603室
    优先权:
    专利代理机构: 重庆博凯知识产权代理有限公司 50212 代理人: 张先芸
    PDF完整版下载: PDF下载
    法律状态
    申请(专利)号:

    CN201210036520.9

    授权公告号:

    103211815B||||||||||||

    法律状态公告日:

    2015.01.07|||2014.12.24|||2014.12.24|||2013.08.21|||2013.07.24

    法律状态类型:

    授权|||专利申请权、专利权的转移|||著录事项变更|||实质审查的生效|||公开

    摘要

    本发明涉及一种缬沙坦氨氯地平药物组合物及其制备方法,该药物组合物的活性成分为缬沙坦和苯磺酸氨氯地平,其它辅料组成成为微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁和二氧化硅;该药物组合物采用湿法制粒压片工艺制备;本发明具有崩解剂少、溶出度高、生产工艺简单、设备要求不高等优点;经检测,采用本发明的组合物和制备方法制备的片剂具有良好的溶出特性。

    权利要求书

    权利要求书
    1.   一种缬沙坦氨氯地平药物组合物,其特征在于,所述药物组合物是由如下重量份的原料配方组成:
    缬沙坦                             80,
    苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)     5,
    微晶纤维素                         50~75,
    交联羧甲基纤维素钠                 4~15,
    羟丙基甲基纤维素                   1.5~3,
    硬脂酸镁                           0.5~1.5,
    二氧化硅                           1~2。

    2.   根据权利要求1所述的缬沙坦氨氯地平药物组合物,其特征在于,所述的药物组合物是由如下重量份的配方组成:
    缬沙坦                             80,
    苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)     5,
    微晶纤维素                         65,
    交联羧甲基纤维素钠                 13.6,
    羟丙基甲基纤维素                   2.3,
    硬脂酸镁                           0.8,
    二氧化硅                           1.5。

    3.   根据权利要求1所述的缬沙坦氨氯地平药物组合物,其特征在于,所述的药物组合物是由如下重量份的配方组成:
    缬沙坦                             80,
    苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)     5,
    微晶纤维素                         70,
    交联羧甲基纤维素钠                 5,
    羟丙基甲基纤维素                   2,
    硬脂酸镁                           0.8,
    二氧化硅                           1.5。

    4.   根据权利要求1或2或3所述的缬沙坦氨氯地平药物组合物,其特征在于,所述的羟丙基甲基纤维素优选为羟丙基甲基纤维素E15和羟丙基甲基纤维素15CP的一种。

    5.   缬沙坦氨氯地平药物组合物的制备方法,其特征在于,根据权利要求1~4任一重量份的配方,具体步骤包括:
    1)将缬沙坦、苯磺酸氨氯地平、微晶纤维素分别过筛,备用;
    2)用纯化水将羟丙基甲基纤维素配制成溶液,备用;
    3)按照处方量称取上述备用的缬沙坦、苯磺酸氨氯地平、微晶纤维素和部分交联羧甲基纤维素钠,混合均匀,然后加入备用的羟丙基甲基纤维素溶液,搅拌混合,直至形成均匀颗粒,得到湿颗粒;
    4)将湿颗粒干燥,得到干颗粒,干颗粒整粒,备用;
    5)将硬脂酸镁、二氧化硅和剩余交联羧甲基纤维素钠与干颗?;旌暇?,得到药物组合物;
    6)将所得到的药物组合物进行直接粉末压片、包衣,得到所述的薄膜衣片。

    6.   根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,步骤1)中所述的过筛为过80~100目筛;步骤2)中所述的羟丙基甲基纤维素溶液为2~5%的羟丙甲纤维素水溶液;步骤3)中所述的部分交联羧甲基纤维素钠的量为处方量的二分之一。

    7.   根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,步骤4)中所述的干燥是在50~80℃条件下干燥1~4小时;所述的干颗粒的水分为3%以下;所述整粒是指过20~40目筛。

    8.   根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,步骤3)和5)中所述的混合均匀是采用等量递加法进行的。

    9.   根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,步骤6)中所述的压片是将片子硬度控制在5~8kg;所述的包衣是采用欧巴代03B68903和纯化水所组成的包衣液进行包衣。

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    一种 缬沙坦氨氯 地平 药物 组合 及其 制备 方法
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