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    广西11选5最高多少期: 镁组合物及其用途.pdf

    摘要
    申请专利号:

    广西11选5大小走势图 www.fnjpv.tw CN200880017187.9

    申请日:

    2008.03.24

    公开号:

    CN101742998B

    公开日:

    2014.09.17

    当前法律状态:

    授权

    有效性:

    有权

    法律详情: 授权|||专利申请权的转移IPC(主分类):A61K 31/225变更事项:申请人变更前权利人:刘国松变更后权利人:玛格塞蒂克斯公司变更事项:地址变更前权利人:美国加利福尼亚州变更后权利人:美国加利福尼亚州变更事项:申请人变更前权利人:伯恩哈德·K·迈斯特 周航登记生效日:20130502|||著录事项变更IPC(主分类):A61K 31/225变更事项:申请人变更前:刘国松变更后:刘国松变更事项:地址变更前:美国加利福尼亚州变更后:美国加利福尼亚州变更事项:申请人变更前:伯恩哈德·K·迈斯特 周行变更后:伯恩哈德·K·迈斯特 周航|||著录事项变更IPC(主分类):A61K 31/225变更事项:发明人变更前:刘国松 伯恩哈德·K·迈斯特 周行 毛飞变更后:刘国松 伯恩哈德·K·迈斯特 周航 毛飞|||实质审查的生效IPC(主分类):A23L 1/304申请日:20080324|||公开
    IPC分类号: A61K31/225; A61P25/28 主分类号: A61K31/225
    申请人: 玛格塞蒂克斯公司
    发明人: 刘国松; 伯恩哈德·K·迈斯特; 周航; 毛飞
    地址: 美国加利福尼亚州
    优先权: 2007.03.22 US 60/896,458; 2007.09.20 US 60/994,902; 2008.02.20 US 61/066,592
    专利代理机构: 北京市金杜律师事务所 11256 代理人: 陈文平;徐志明
    PDF完整版下载: PDF下载
    法律状态
    申请(专利)号:

    CN200880017187.9

    授权公告号:

    101742998B|||||||||||||||

    法律状态公告日:

    2014.09.17|||2013.05.29|||2013.03.27|||2013.03.27|||2010.09.01|||2010.06.16

    法律状态类型:

    授权|||专利申请权、专利权的转移|||著录事项变更|||著录事项变更|||实质审查的生效|||公开

    摘要

    本发明提供了用于向受试者施用的组合物,如向受试者口服施用的组合物。这样的组合物可以包含至少一种镁-反离子化合物。本文所述的镁-反离子组合物可以用于本文提供的多种应用中的任一种,例如维持、增强和/或改善受试者的健康、营养和/或另一种状况,和/或认知、学习和/或记忆功能。本文提供的镁-反离子组合物可以用于向表现出镁缺乏、轻度认知功能损害、阿尔茨海默氏病、注意力缺陷多动障碍、ALS、帕金森氏病、糖尿病、偏头痛、焦虑性障碍、情绪失调和/或高血压的受试者施用。本发明也提供了试剂盒、方法和其它相关技术。

    权利要求书

    1: 向受试者口服施用的组合物,包含: 至少一种含镁的成分(MCC),其选自氨基酸的镁盐、醋酸镁、抗坏血酸镁、柠檬酸镁、葡萄糖酸镁、乳酸镁、苹果酸镁、吡咯烷酮羧酸镁、?;撬崦竞退仗撬崦?;和 至少一种非酸化乳成分,其足以提高与MCC相关的元素镁的生物利用度; 其中,与该至少一种MCC相关的元素镁的量和所述非酸化乳成分的量的质量比是从大约1比大约5至大约1比大约3000。
    2: 如权利要求1所述的组合物,其中,所述至少一种MCC包含选自柠檬酸镁、葡萄糖酸镁、乳酸镁和苹果酸镁的至少两种MCC。
    3: 如权利要求1所述的组合物,其中,所述至少一种MCC包含大约5%-大约50%的柠檬酸镁、大约10%-大约70%的葡萄糖酸镁和大约5%-大约50%的乳酸镁,其中各百分比是相对于柠檬酸镁、乳酸镁和葡萄糖酸镁的总重量的重量百分比。
    4: 如权利要求1所述的组合物,其中,所述至少一种MCC包含苏糖酸镁。
    5: 如权利要求1所述的组合物,其中,所述至少一种非酸化乳成分包含乳脂。
    6: 如权利要求1所述的组合物,其中,所述至少一种非酸化乳成分包含乳糖。
    7: 如权利要求1所述的组合物,其中,所述至少一种非酸化乳成分具有大约5.7-大约7.2的pH。
    8: 如权利要求1所述的组合物,其中,所述至少一种MCC以至少有效维持认知功能的量存在。
    9: 如权利要求1所述的组合物,其中,所述至少一种MCC以至少有效增强认知功能的量存在。
    10: 如权利要求1所述的组合物,其中,所述至少一种MCC以至少有效治疗阿尔茨海默氏病的量存在。
    11: 如权利要求1所述的组合物,其中,所述组合物是选自液体、凝胶、半液体、半固体和固体的至少一种形式。
    12: 如权利要求1所述的组合物,其中,所述组合物是液体形式。
    13: 如权利要求12所述的组合物,其中,与至少一种MCC相关的元素镁的浓度是大约5mg/L-大约12g/L。
    14: 如权利要求1所述的组合物,所述组合物足以提供与至少一种MCC相关的大约1.5mg/kg体重/天-大约18mg/kg体重/天的元素镁。
    15: 一种包含苏糖酸镁的口服剂型,其中,所述口服剂型包含300mg-1.5g的元素镁。
    16: 如权利要求15所述的口服剂型,其是片剂。
    17: 如权利要求15所述的口服剂型,其是胶囊。
    18: 如权利要求15所述的口服剂型,其是液体。
    19: 如权利要求15所述的口服剂型,包含封装入胶囊中的许多微球。
    20: 含镁组合物,其特征在于: (a)其中所包含的镁具有至少大约8%的重量百分比; (b)反离子包含至少2个羟基; (c)组合物具有至少20mg/mL的溶解度;和 (d)当溶于水时,组合物显示与大约6-8.5的pH值。
    21: 口服剂型,包含药物活性剂和赋形剂,其中,所述赋形剂是苏糖酸镁。
    22: 用于向受试者口服施用的组合物,包含有效维持和/或增强认知功能的量的苏糖酸镁。
    23: 如权利要求22所述的组合物,其中,苏糖酸镁以至少有效治疗阿尔茨海默氏病的量存在。
    24: 如权利要求22所述的组合物,进一步包含至少一种非酸化乳成分,其足以提高与苏糖酸镁相关的元素镁的生物利用度。
    25: 如权利要求24所述的组合物,其中,所述至少一种非酸化乳成分包含乳脂。
    26: 如权利要求24所述的组合物,其中,所述至少一种非酸化乳成分包含乳糖。
    27: 如权利要求22所述的组合物,其中,所述组合物是选自液体、凝胶、半液体、半固体和固体的至少一种形式。
    28: 如权利要求22所述的组合物,其中,所述组合物是液体形式。
    29: 如权利要求22所述的组合物,其中,所述苏糖酸镁中的元素镁的浓度是大约5mg/L-大约12g/L。
    30: 如权利要求22所述的组合物,所述组合物足以提供大约1.5mg/kg体重/天-大约18mg/kg体重/天的元素镁。
    31: 向受试者提供镁补充的方法,包括:向受试者口服施用权利要求1所述的组合物。 1.?包含食物载体和含镁化合物的食物组合物,其中,所述含镁化合物特征在于: a.其中所含的碳具有反离子的至少大约8%的重量百分比; b.反离子包含至少2个羟基; c.组合物具有至少大约20mg/mL的溶解度;和 d.当溶于水时,组合物显示大约6-8.5的pH值。 2.?如权利要求1所述的食物组合物,其中,所述含镁化合物包含苏糖酸镁。 3.?如权利要求1所述的食物组合物,其包装为饮料。 4.?如权利要求1所述的食物组合物,其包装为固体食物。 5.?如权利要求1所述的食物组合物,其包装为半固体食物。 6.?如权利要求1所述的食物组合物,其包装为选自快餐产品、谷物产品、面包房产品和乳制品的食品。 7.?如权利要求1所述的食物组合物,其是牛奶。 8.?如权利要求1所述的食物组合物,其是软饮料。 9.?食物组合物,包含: a.用于在需要的受试者中调节认知功能或神经障碍的有效量的镁或其盐;和 b.食物载体。 10.?如权利要求9所述的食物组合物,其中,所述镁或其盐包含苏糖酸镁。 11.?如权利要求9所述的食物组合物,其包装为饮料。 12.?如权利要求9所述的食物组合物,其包装为固体食物。 13.?如权利要求9所述的食物组合物,其包装为半固体食物。 14.?如权利要求9所述的食物组合物,其包装为选自快餐产品、谷物产品、面包房产品和乳制品的食品。 15.?如权利要求9所述的食物组合物,其中,所述镁或其盐以有效增强短期记忆或长期记忆的量存在。 16.?如权利要求9所述的食物组合物,其中,所述镁或其盐以有效改善痴呆的量存在。 17.?如权利要求9所述的食物组合物,其中,所述镁或其盐以有效改善抑郁的量存在。 18.?食物补充剂,包含苏糖酸镁。 19.?制备如权利要求18所述的食物补充剂的方法,包括将苏糖酸镁与食品添加剂混合。 20.?如权利要求19所述的方法,其中,所述食品添加剂选自甜味剂、调味剂、着色剂、填充剂、粘合剂、润滑剂和防腐剂。 1.?增强认知功能的方法,包括向受试者施用有效达到大约0.75mM或以上的镁生理浓度的量的含镁化合物,其中,所述镁浓度在禁食条件下测量。 2.?如权利要求1所述的方法,其中,所述镁浓度在禁食至少大约12小时后测量。 3.?如权利要求1所述的方法,其中,所述生理浓度是血清浓度、血浆浓度或脑脊液浓度。 4.?如权利要求1所述的方法,其中,所述生理浓度是脑脊液浓度。 5.?如权利要求1所述的方法,其中,所述含镁化合物是镁-反离子化合物。 6.?如权利要求5所述的方法,其中,所述反离子是有机反离子。 7.?如权利要求6所述的方法,其中,所述有机反离子是苏糖酸。 8.?如权利要求1所述的方法,其中,所述含镁化合物是补充镁的食料。 9.?如权利要求1所述的方法,其中,所述认知功能是短期记忆或长期记忆。 10.?如权利要求1所述的方法,其中,所述浓度保持大于1个月的时间。 11.?保持认知功能的方法,包括向受试者施用与所述施用前的镁的初始水平相比,有效提高镁的生理浓度至少大约10%的量的含镁化合物。 12.?如权利要求11所述的方法,其中,所述提高在禁食条件下测量。 13.?如权利要求11所述的方法,其中,所述生理浓度是血清浓度、血浆浓度或脑脊液浓度。 14.?如权利要求11所述的方法,其中,所述含镁化合物是镁-反离子化合物。 15.?如权利要求11所述的方法,其中,所述反离子是有机反离子。 16.?如权利要求15所述的方法,其中,所述有机反离子是苏糖酸。 17.?如权利要求15所述的方法,其中,所述含镁化合物是补充镁的食料。 18.?如权利要求11所述的方法,其中,所述浓度保持大于4个月的时间。 19.?如权利要求11所述的方法,进一步包括在禁食条件下确定所述受试者的起始生理镁浓度的步骤。 20.?维持和/或增强认知功能的方法,包括向受试者施用与所述施用前的苏糖酸的初始水平相比,有效提高苏糖酸的生理浓度至少大约10%的量的金属-有机反离子络合物。 21.?如权利要求20所述的方法,其中,所述金属-有机反离子络合物包含苏糖酸作为反离子。 22.?认知功能障碍的治疗或预防性治疗的方法,包括向需要治疗或预防性治疗认知功能障碍受试者施用含镁组合物,以产生维持在0.75mM或以上至少大约15天的镁生理浓度 水平。 23.?如权利要求22所述的方法,其中,所述镁维持在0.75mM或以上的水平至少大约1个月。 24.?如权利要求22所述的方法,其中,所述镁维持在0.75mM或以上的水平至少大约4个月。 25.?如权利要求22所述的方法,其中,所述镁浓度是在禁食至少大约8小时后测量的镁血浆浓度。 26.?如权利要求1所述的方法,其中,所述受试者是成年人。 27.?如权利要求1所述的方法,其中,所述受试者是患有或诊断患有痴呆的患者。 28.?如权利要求1所述的方法,其中,所述受试者是患有或诊断患有阿尔茨海默氏病的患者。 1.?改善神经障碍的效应的方法,包括向受试者施用与所述施用前的镁的初始水平相比,有效提高镁的生理浓度至少大约10%的量的含镁化合物。 2.?如权利要求1所述的方法,其中,所述提高在禁食条件下测量。 3.?如权利要求2所述的方法,其中,所述镁浓度在禁食至少大约12小时后测量。 4.?如权利要求1所述的方法,其中,所述神经障碍是痴呆。 5.?如权利要求1所述的方法,其中,所述神经障碍是阿尔茨海默氏病。 6.?如权利要求1所述的方法,其中,所述神经障碍是抑郁。 7.?如权利要求1所述的方法,其中,所述生理浓度是血清浓度、血浆浓度或脑脊液浓度。 8.?如权利要求1所述的方法,其中,所述含镁化合物是镁-反离子化合物。 9.?如权利要求8所述的方法,其中,所述反离子是有机反离子。 10.?如权利要求9所述的方法,其中,所述有机反离子是苏糖酸。 11.?如权利要求1所述的方法,其中,所述含镁化合物是补充镁的食料。 12.?如权利要求1所述的方法,其中,所述浓度保持大于4个月的时间。 13.?如权利要求1所述的方法,进一步包括在禁食条件下确定所述受试者的起始生理镁浓度的步骤。 14.?神经障碍的治疗或预防性治疗的方法,包括: i.向需要治疗或预防性治疗所述神经障碍的受试者施用含镁组合物,以产生0.75mM或以上的镁生理浓度的持续水平至少大约15天。 15.?如权利要求14所述的方法,其中,所述镁组合物产生0.75mM或以上的镁生理浓度的持续水平至少大约1个月。 16.?如权利要求14所述的方法,其中,所述镁组合物产生0.75mM或以上的镁生理浓度的持续水平至少大约4个月。 17.?如权利要求14所述的方法,其中,所述神经障碍是痴呆。 18.?如权利要求14所述的方法,其中,所述神经障碍是抑郁。 19.?神经障碍的治疗或预防性治疗的方法,包括向受试者施用与所述施用前的苏糖酸的初始水平相比,有效提高苏糖酸的生理浓度至少大约10%的量的金属-有机反离子络合物。 20.?如权利要求19所述的方法,其中,所述金属-有机反离子络合物包含苏糖酸作为反离子。 1.?改善代谢障碍的效应的方法,包括向受试者施用与所述施用前的镁的初始水平相比,有效提高镁的生理浓度至少大约10%的量的含镁化合物。 2.?如权利要求1所述的方法,其中,所述镁浓度在禁食至少大约12小时后测量。 3.?如权利要求1所述的方法,其中,所述生理浓度是血清浓度、血浆浓度或脑脊液浓度。 4.?如权利要求1所述的方法,其中,所述含镁化合物是镁-反离子化合物。 5.?如权利要求4所述的方法,其中,所述反离子是有机反离子。 6.?如权利要求5所述的方法,其中,所述有机反离子是苏糖酸。 7.?如权利要求1所述的方法,其中,所述含镁化合物是补充镁的食料。 8.?如权利要求1所述的方法,其中,所述代谢障碍是糖尿病。 9.?如权利要求1所述的方法,其中,所述浓度保持大于1个月的时间。 10.?代谢障碍的治疗或预防性治疗的方法,包括向需要治疗或预防性治疗代谢障碍的受试者施用含镁组合物,以产生维持在0.75mM或以上的水平至少大约15天的镁生理浓度水平。 11.?如权利要求10所述的方法,其中,所述镁维持在0.75mM或以上的水平至少大约1个月。 12.?如权利要求10所述的方法,其中,所述镁维持在0.75mM或以上的水平至少大约4个月。 13.?如权利要求10所述的方法,其中,所述镁浓度是禁食至少大约8小时后测量的镁血浆浓度。 14.?如权利要求10所述的方法,其中,所述受试者是成年人。 15.?代谢障碍的治疗或预防性治疗的方法,包括向受试者施用与所述施用前的苏糖酸的初始水平相比,有效提高苏糖酸的生理浓度至少大约10%的量的金属-有机反离子络合物。 16.?如权利要求15所述的方法,其中,所述金属-有机反离子络合物包含苏糖酸作为反离子。 17.?如权利要求15所述的方法,其中,所述金属-有机反离子络合物是苏糖酸镁。 18.?如权利要求15所述的方法,其中,所述金属-有机反离子络合物经口施用。 19.?如权利要求15所述的方法,其中,所述金属-有机反离子络合物作为食物补充剂提供。 1.?延长受试者的寿命的方法,包括向所述受试者施用有效达到大约0.75mM或以上的镁生理浓度的量的含镁化合物,从而延长所述受试者的寿命,其中所述浓度在禁食条件下测量。 2.?如权利要求1所述的方法,其中,所述镁浓度在禁食至少大约12小时后测量。 3.?如权利要求1所述的方法,其中,所述生理浓度是血清浓度、血浆浓度或脑脊液浓度。 4.?如权利要求1所述的方法,其中,所述含镁化合物是镁-反离子化合物。 5.?如权利要求4所述的方法,其中,所述反离子是有机反离子。 6.?如权利要求5所述的方法,其中,所述有机反离子是苏糖酸。 7.?如权利要求1所述的方法,其中,所述含镁化合物是补充镁的食料。 8.?如权利要求1所述的方法,其中,所述浓度保持大于1个月的时间。 9.?延长受试者的寿命的方法,包括向受试者施用与所述施用前的镁的初始水平相比,有效提高镁的生理浓度至少大约10%的量的含镁化合物。 10.?如权利要求9所述的方法,其中,所述提高在禁食条件下测量。 11.?如权利要求9所述的方法,其中,所述生理浓度是血清浓度、血浆浓度或脑脊液浓度。 12.?如权利要求11所述的方法,其中,所述含镁化合物是镁-反离子化合物。 13.?如权利要求12所述的方法,其中,所述反离子是有机反离子。 14.?如权利要求13所述的方法,其中,所述有机反离子是苏糖酸。 15.?如权利要求14所述的方法,其中,所述含镁化合物是补充镁的食料。 16.?如权利要求9所述的方法,其中,所述浓度保持大于4个月的时间。 17.?如权利要求9所述的方法,进一步包括在禁食条件下确定所述受试者的起始生理镁浓度的步骤。 18.?延长受试者的寿命的方法,包括向受试者施用与所述施用前的苏糖酸的初始水平相比,有效提高苏糖酸的生理浓度至少大约10%的量的金属-有机反离子络合物。 19.?如权利要求18所述的方法,其中,所述金属-有机反离子络合物包含苏糖酸作为反离子。 20.?确定产生生理效应的镁的有效量的方法,包括以下步骤: a.从待测试的受试者获得样品,其中,所述样品在禁食条件下采集; b.从所述样品确定镁的生理浓度;和 c.向所述受试者提供有效实现大约0.75mM或以上的镁生理浓度的含镁化合物给药方案。 21.?如权利要求20所述的方法,其中,所述镁浓度在禁食至少大约12小时后测量。 22.?如权利要求20所述的方法,其中,所述生理浓度是血清浓度、血浆浓度或脑脊液浓度。 23.?如权利要求20所述的方法,其中,所述含镁化合物是镁-反离子化合物。 24.?如权利要求20所述的方法,其中,所述反离子是有机反离子。 25.?如权利要求24所述的方法,其中,所述有机反离子是苏糖酸。 26.?如权利要求20所述的方法,其中,所述含镁化合物是补充镁的食料。 27.?如权利要求20所述的方法,进一步包括在所述受试者已开始所述给药方案后确定镁生理浓度的步骤。 28.?确定产生生理效应的镁的有效量的方法,包括以下步骤: d.从待测试的受试者获得样品,其中,所述样品在禁食条件下采集; e.从所述样品确定镁的生理浓度;和 f.向所述受试者提供与禁食条件下测量的镁的初始水平相比,有效实现镁的生理浓度提高至少大约10%的含镁化合物的给药方案。 1.?确定在受试者产生生理效应所需要的含镁成分的量的方法,包括以下步骤: g.从受试者获得生物流体样品;和 h.根据以下公式计算向所述受试者供应的镁的量: Mg x = GFR · T · Mg mw · k e · ( [ Mg ] o 2 - [ Mg ] o 1 ) / k x ]]> 其中,Mg x 是向所述受试者供应的镁的有效量; 其中,[Mg] 0 1 是细胞外区室的镁的初始浓度; 其中,K x 是所述含镁成分的生物利用度; 其中,GFR是肾小球滤过率; k e 是在肾脏中滤过的镁的排泄率; T是以小时计的时间; Mg mw 是元素镁的分子量;且 其中,[Mg] 0 2 是在向所述受试者补充确定量的含镁成分后需要达到的预期的镁浓度。 2.?如权利要求1所述的方法,其中,所述血液样品中的镁浓度在禁食条件下测量。 3.?如权利要求2所述的方法,其中,所述镁浓度在禁食至少大约12小时后测量。 4.?如权利要求2所述的方法,其中,所述生物流体选自血液、血清和血浆。 5.?如权利要求1所述的方法,其中,相比于禁食条件下测量的镁的初始水平,所供应的镁的量有效实现至少大约5%的镁生理浓度的提高。

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