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    广西11选5历史号码: 一种甾体激素类涂膜剂及其制备方法.pdf

    摘要
    申请专利号:

    广西11选5大小走势图 www.fnjpv.tw CN201010188198.2

    申请日:

    2010.05.28

    公开号:

    CN102258455B

    公开日:

    2014.09.17

    当前法律状态:

    授权

    有效性:

    有权

    法律详情: 授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 9/00申请日:20100528|||公开
    IPC分类号: A61K9/00; A61K31/56; A61K47/32; A61K47/38; A61K47/36; A61K47/42; A61K47/34; A61P15/00; A61P37/02; A61P17/00; A61P15/08; A61P5/24 主分类号: A61K9/00
    申请人: 上海市计划生育科学研究所
    发明人: 俸灵林; 谢谭芳; 郑昕; 陈良康; 陈建兴; 陈海林; 黄婷; 李芳
    地址: 200032 上海市斜土路2140号
    优先权:
    专利代理机构: 上海专利商标事务所有限公司 31100 代理人: 陈文青
    PDF完整版下载: PDF下载
    法律状态
    申请(专利)号:

    CN201010188198.2

    授权公告号:

    102258455B||||||

    法律状态公告日:

    2014.09.17|||2013.05.01|||2011.11.30

    法律状态类型:

    授权|||实质审查的生效|||公开

    摘要

    本发明涉及一种含甾体激素类药物的涂膜剂,包括1重量份甾体激素类药物,1-50重量份成膜材料,0.5-10重量份增塑剂,0.5-10重量份生物粘附材料,1-50体积份透皮促进剂。本发明的制剂能提高甾体激素类药物透过皮肤递送到体内效率,能改善对皮肤刺激性,耐受性好。本发明还涉及该涂膜剂的制备方法,其工艺简单、操作方便、耗能少。

    权利要求书

    1.一种含甾体激素类药物的涂膜剂,包括:相对于100重量份的涂膜剂来说,甾体激素类药物?????1重量份成膜材料???????????1-50重量份增塑剂?????????????0.5-10重量份生物粘附材料???????0.5-10重量份透皮促进剂?????????1-50体积份。2.根据权利要求1所述的含甾体激素类药物的涂膜剂,其中,相对于100重量份的涂膜剂来说,所述的成膜材料的用量为2-25重量份,增塑剂的用量为1-5重量份,生物粘附材料的用量为1-4重量份,透皮促进剂的用量为2-20体积份。3.根据权利要求1或2所述的甾体激素类药物涂膜剂,它还包含有机溶剂,其中,所述的有机溶剂优选地选自乙醇、丙二醇、乙酸乙酯、丙酮或其混合物,特别优选乙醇。4.根据权利要求1或2所述的甾体激素类药物涂膜剂,其中所述的甾体激素类药物选自睾酮、甲睾酮、雄甾烯二酮、肾上腺酮、脱氢表雄酮、羟甲烯龙、氟羟甲基睾丸素、美雄酮、睾内酯、17α-甲诺酮、乙诺酮、二氢睾酮、炔睾醇、羟甲烯龙、雄甾酮、诺龙、司坦唑醇、乙雌稀醇、氧雄龙、7α,17-二甲睾酮、甲二氢睾酮、丙酸睾酮、环戊丙酸睾酮、苯乙酸睾酮、庚酸睾酮、醋酸睾酮、癸酸睾酮、异癸酸睾酮、孕二烯酮、孕烯醇酮、雌二醇、戊酸雌二醇、苯甲酸雌二醇、环戊丙酸雌二醇、雌三醇、雌酚、雌酮硫酸钠、炔雌醇、尼尔雌醇、己烯雌酚或其异构物或其衍生物、或所述药物的组合。5.根据权利要求1或2所述的甾体激素类药物涂膜剂,其中所述的成膜材料选自聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸钠、聚乙烯醇缩丁醛或其混合物;所述的聚乙烯醇优选地选自PVA04-86、PVA04-88、PVA17-88、PVA05-88、PVA124。6.根据权利要求1或2所述的甾体激素类药物涂膜剂,其中所述的增塑剂选自甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙二醇-400或其混合物。?7.根据权利要求1或2所述的甾体激素类药物涂膜剂,其中,所述的生物粘附材料选自聚丙烯酸、果胶、外源凝集素、聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸钠、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、共聚维酮、卡波姆、聚卡波菲或其混合物;所述的生物粘附材料优选的是卡波姆、聚卡波菲、羧甲基纤维素钠、外源凝集素;所述的卡波姆的型号最好为910、934、940、974、1324或其混合物;优选的是,所述的外源凝集素选自麦胚凝集素、番茄凝集素、荆豆异凝集素、马铃薯凝集素、舌根凝集素、花生凝集素、扁豆凝集素。8.根据权利要求1或2所述的甾体激素类药物涂膜剂,其中,所述的透皮促进剂选自(1)有机溶剂类:例如乙醇、丙二醇、二甲亚砜或其混合物;(2)有机酸、脂肪醇、脂肪酯:油酸、月桂醇、肉豆蔻酸异丙酯或其混合物;(3)氮酮或其同系物;(4)阳离子型表面活性剂、阴离子型表面活性剂、非离子型表面活性剂,例如卵磷脂等;(5)角质保湿和软化剂:例如,尿素、吡咯酮类或其混合物;(6)萜烯类:薄荷醇、樟脑、柠檬烯、桉树脑或其混合物;(7)新型透皮促进剂:例如聚乙二醇-8-辛酸/癸酸甘油酯、聚乙二醇月桂酸甘油酯、乙二醇单乙基醚或其混合物。9.如权利要求1-8任一所述的甾体激素类药物涂膜剂的制备方法,包括(1)将所述的成膜材料加水溶胀,得到物质A;(2)将所述的生物粘附剂加入有机溶剂中溶解,制成凝胶B;(3)分别将增塑剂及步骤(2)中所得到的凝胶B加入步骤(1)中得到的物质A,形成胶体C;(4)取1重量份的甾体激素类药物加入有机溶剂中溶解,再加入透皮促进剂,得到物质D;将步骤(4)中得到的物质D缓慢加入步骤(3)中得到的胶体C,混合均匀,得到所述的涂膜剂。10.根据权利要求9所述的制备方法,其中,所述的步骤(2)包括将所述的生物粘附剂加入诸如乙醇、丙二醇的醇类溶剂中溶解,放置过夜,制成凝胶B。?

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    一种 激素类 涂膜剂 及其 制备 方法
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