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    广西11选5 计划: 一种奥美拉唑肠溶片的制备方法.pdf

    摘要
    申请专利号:

    广西11选5大小走势图 www.fnjpv.tw CN201310169866.0

    申请日:

    2013.05.10

    公开号:

    CN103479593B

    公开日:

    2014.10.08

    当前法律状态:

    授权

    有效性:

    有权

    法律详情: 著录事项变更IPC(主分类):A61K 9/28变更事项:发明人变更前:耿仕霞 李存福 倪志伟 姜金晓 杨珊珊变更后:耿仕霞 倪志伟 姜金晓 杨珊珊 卢大峰|||授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 9/28申请日:20130510|||公开
    IPC分类号: A61K9/28; A61K31/4439; A61K47/32; A61P1/04 主分类号: A61K9/28
    申请人: 青岛双鲸药业有限公司
    发明人: 耿仕霞; 李存福; 倪志伟; 姜金晓; 杨珊珊
    地址: 266108 山东省青岛市城阳区流亭工业园双鲸路2号
    优先权:
    专利代理机构: 青岛高晓专利事务所 37104 代理人: 隋臻玮
    PDF完整版下载: PDF下载
    法律状态
    申请(专利)号:

    CN201310169866.0

    授权公告号:

    |||103479593B||||||

    法律状态公告日:

    2014.10.29|||2014.10.08|||2014.02.05|||2014.01.01

    法律状态类型:

    著录事项变更|||授权|||实质审查的生效|||公开

    摘要

    本发明涉及一种奥美拉唑肠溶片的制备方法,各组分重量比为:奥美拉唑10~50%;微粉硅胶1.25~6.25%;乳糖30~78%;共聚维酮2~3%;交联聚维酮5~12%;十八烷基富马酸钠1.5~2.0%;硬脂酸镁0.5~1.0%;采用干法制粒工艺,将奥美拉唑微粉化后与微粉硅胶混匀过筛;将共聚维酮、交联聚维酮、乳糖、十八烷基富马酸钠过筛后,与奥美拉唑、微粉硅胶混匀,加入干法制?;?,经3-4次制粒,用60目筛整粒,得干颗粒;将干颗粒、硬脂酸镁用三维混合机混匀,加入压片机中压片;然后包衣即得到奥美拉唑肠溶片。本发明配方简单,制备工艺解决了奥美拉唑肠溶片高规格如40mg/片规格产品的工业化生产问题,制剂的质量可控,产品均匀度好,杂质含量低。

    权利要求书

    权利要求书
    1.  一种奥美拉唑肠溶片的制备方法,其特征在于以奥美拉唑作为主药,以微粉硅胶、乳糖、共聚维酮、交联聚维酮、十八烷基富马酸钠、硬脂酸镁为辅料,片剂各组分占片剂重量百分比如下:活性成分奥美拉唑占10~50%;填充剂微粉硅胶占1.25~6.25%;填充剂乳糖占30~78%;粘合剂共聚维酮占2~3%;崩解剂交联聚维酮占5~12%;填充剂十八烷基富马酸钠占1.5~2.0%;润滑剂硬脂酸镁占0.5~1.0%;其中,共聚维酮与交联聚维酮的重量比为1:2.5~1:4;按照如下步骤操作:采用干法制粒工艺,将奥美拉唑微粉化后与微粉硅胶共同混匀过200目筛;将共聚维酮、交联聚维酮、乳糖、十八烷基富马酸钠过200目筛后,与奥美拉唑、微粉硅胶混合均匀;将混合均匀的物料加入干法制?;兄屏?,填料速度频率10赫兹,制粒速度频率30赫兹,制粒压力2-3MPa,制粒筛网大小30目,经3-4次制粒,用60目筛整粒,得干颗粒;将干颗粒、硬脂酸镁用三维混合机混合均匀,加入压片机加料斗中,压片;将压片后的素片进行包衣,即制得奥美拉唑肠溶片。 

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    一种 奥美拉唑肠溶片 制备 方法
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