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    今天广西11选5走势图: 高溶散速率的伊来西胺药物组合物及其制法.pdf

    摘要
    申请专利号:

    广西11选5大小走势图 www.fnjpv.tw CN201210179179.2

    申请日:

    2012.06.01

    公开号:

    CN102697779B

    公开日:

    2014.11.05

    当前法律状态:

    授权

    有效性:

    有权

    法律详情: 专利权的转移号牌文件类型代码:1602号牌文件序号:101735899814IPC(主分类):A61K 31/4525专利号:ZL2012101791792登记生效日:20160630变更事项:专利权人变更前权利人:黑龙江童医生儿童生物医药科技有限公司变更后权利人:黑龙江童医生儿童生物制药有限公司变更事项:地址变更前权利人:150025 黑龙江省哈尔滨市利民开发区沈阳大街东、珠海路南利民生物制药研发中心生命医药创业大厦315号变更后权利人:150025 黑龙江省哈尔滨市利民开发区沈阳大街东、珠海路南利民生物医药研发中心生命医药创业大厦315号|||专利权的转移IPC(主分类):A61K 31/4525登记生效日:20160612变更事项:专利权人变更前权利人:黑龙江童医生儿童生物医药科技有限公司变更后权利人:黑龙江董医生儿童生物制药有限公司变更事项:地址变更前权利人:150025 黑龙江省哈尔滨市利民开发区沈阳大街东、珠海路南利民生物医药研发中心生命医药创业大厦315号变更后权利人:150025 黑龙江省哈尔滨市利民开发区沈阳大街东、珠海路南利民生物制药研发中心生命医药创业大厦315号|||专利权人的姓名或者名称、地址的变更号牌文件类型代码:1602号牌文件序号:101733013868IPC(主分类):A61K 31/4525专利号:ZL2012101791792变更事项:专利权人变更前:黑龙江佰彤儿童药物研究有限公司变更后:黑龙江童医生儿童生物医药科技有限公司变更事项:地址变更前:150025 黑龙江省哈尔滨市利民开发区沈阳大街东、珠海路南利民生物医药研发中心生命医药创业大厦315号变更后:150025 黑龙江省哈尔滨市利民开发区沈阳大街东、珠海路南利民生物医药研发中心生命医药创业大厦315号|||专利权的转移IPC(主分类):A61K 31/4525变更事项:专利权人变更前权利人:康阳润和(北京)医药科技有限公司变更后权利人:黑龙江佰彤儿童药物研究有限公司变更事项:地址变更前权利人:100073 北京市丰台区丽泽路1号院9号楼104号(太平桥企业集中办公区)变更后权利人:150025 黑龙江省哈尔滨市利民开发区沈阳大街东、珠海路南利民生物医药研发中心生命医药创业大厦315号登记生效日:20150215|||授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 31/4525申请日:20120601|||公开
    IPC分类号: A61K31/4525; A61K9/16; A61K9/14; A61K9/48; A61P25/08 主分类号: A61K31/4525
    申请人: 康阳润和(北京)医药科技有限公司
    发明人: 王世岭; 李孟广; 张超
    地址: 100073 北京市丰台区丽泽路1号院9号楼104号(太平桥企业集中办公区)
    优先权:
    专利代理机构: 代理人:
    PDF完整版下载: PDF下载
    法律状态
    申请(专利)号:

    CN201210179179.2

    授权公告号:

    ||||||||||||102697779B||||||

    法律状态公告日:

    2016.07.20|||2016.06.29|||2016.05.25|||2015.03.18|||2014.11.05|||2013.02.27|||2012.10.03

    法律状态类型:

    专利申请权、专利权的转移|||专利申请权、专利权的转移|||专利权人的姓名或者名称、地址的变更|||专利申请权、专利权的转移|||授权|||实质审查的生效|||公开

    摘要

    本发明涉及一种用于高溶散速率的伊来西胺药物组合物及其制备方法,所述药物组合物主要包括80-120目的伊来西胺与药学上可接受的第一辅料制得的30-50目的颗粒,所述药物组合物的溶出度在70-85%。本发明药物组合物最优选的两种形式是干混悬剂和胶囊剂。本发明的有益效果在于,与传统片剂相比,本发明的高溶散速率的伊来西胺药物组合物在胃肠液中分散快、吸收好、生物利用度提高10-15%,患者依从性好。当其制成胶囊时,具有整洁、美观、容易吞服,减少了药物对咽、喉的刺激性;当制成干混悬剂时,特别适合于老人、儿童和吞咽有苦难的患者服用。同时本发明的制备方法,工艺简单,适合于工业化生产。

    权利要求书

    权利要求书
    1.  一种高溶散速率的伊来西胺药物组合物,其特征在于,所述药物组合物主要包括
    80-120目的伊来西胺与药学上可接受的第一辅料制得的30-50目的颗粒,所述伊来西胺与第一辅料的重量份比例为1∶1-40,所述药物组合物的溶出度在70-85%。

    2.  如权利要求1所述的高溶散速率的伊来西胺药物组合物,其特征在于,所述药物组合物主要包括100目的伊来西胺与药学上可接受的第一辅料制得的40目的颗粒。

    3.  如权利要求1或2所述的任一高溶散速率的伊来西胺药物组合物,其特征在于,所述药物组合物为干混悬剂,每制剂单位含伊来西胺10-400mg,所述伊来西胺与第一辅料的重量份比例为1∶30-40,所述第一辅料包括填充剂、助悬剂和粘合剂,所述干混悬剂还包括润滑剂。

    4.  如权利要求3所述的高溶散速率的伊来西胺药物组合物,其特征在于,所述的助悬剂选自阿拉伯胶、卡波姆、黄原胶、桃胶、海藻酸钠、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素。

    5.  如权利要求1所述的高溶散速率的伊来西胺药物组合物,其特征在于,所述药物组合物为胶囊剂,每粒含伊来西胺10-400mg,所述伊来西胺与第一辅料的重量份比例为
    1∶1-5,所述第一辅料为填充剂、粘合剂,所述胶囊还包括润滑剂。

    6.  如权利要求3或5所述的任一高溶散速率的伊来西胺药物组合物,其特征在于,所述填充剂选自淀粉、糊精、乳糖、蔗糖、甘露醇、葡萄糖、微晶纤维素、可压性淀粉、木糖醇、山梨醇。

    7.  如权利要求3或5所述的任一高溶散速率的伊来西胺药物组合物,其特征在于,所述的粘合剂选自择蒸馏水、乙醇、淀粉浆、糊精、明胶浆、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素钠、乙基纤维素钠、羟丙基纤维素。

    8.  如权利要求3或5所述的任一高溶散速率的伊来西胺药物组合物,其特征在于,所述的润滑剂可以选择硬脂酸、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、氢化植物油、聚乙二醇。

    9.  一种制备高溶散速率的伊来西胺药物组合物的方法,其特征在于该方法包括以下步骤:
    (1)将伊来西胺、填充剂分别过100目筛备用;
    (2)按照处方量称量,将伊来西胺与辅料混合均匀,加粘合剂制成符合条件的软材;
    (3)将软材过40目筛制粒,45-55℃之间干燥,40目筛整粒,加入处方量的润滑剂;
    (4)中间体检测;
    (5)灌装、包装,即得。

    10.  如权利要求9所述一种制备高溶散速率的伊来西胺药物组合物的方法,其特征在于该方法的第(1)步骤为:
    (1)将伊来西胺、填充剂和助悬剂分别过100目筛备用。

    11.  如权利要求3所述的高溶散速率的伊来西胺药物组合物,其特征在于,制备所述干混悬剂包括如下重量份各组分:
    伊来西胺50 蔗糖1800 甘露醇50 黄原胶60 微粉硅胶40。

    12.  如权利要求3所述的高溶散速率的伊来西胺药物组合物,其特征在于,制备所述干混悬剂包括如下重量份各组分:
    伊来西胺150 乳糖1800 卡波姆10 微粉硅胶40。

    关 键 词:
    高溶散 速率 伊来西胺 药物 组合 及其 制法
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