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    广西11选5玩法说明书: 一种高亲和力的抗HER2单克隆抗体.pdf

    摘要
    申请专利号:

    广西11选5大小走势图 www.fnjpv.tw CN200910057954.5

    申请日:

    2009.09.25

    公开号:

    CN102030827B

    公开日:

    2014.09.24

    当前法律状态:

    授权

    有效性:

    有权

    法律详情: 授权|||实质审查的生效IPC(主分类):C07K 16/28申请日:20090925|||公开
    IPC分类号: C07K16/28; A61K39/395; A61P35/00; A61P15/14 主分类号: C07K16/28
    申请人: 上??固逡┪锕夜こ萄芯恐行挠邢薰?
    发明人: 郭亚军; 李博华; 王皓; 侯盛; 赵磊
    地址: 201203 上海市浦东新区张江高科技园区李冰路399号3幢
    优先权:
    专利代理机构: 代理人:
    PDF完整版下载: PDF下载
    法律状态
    申请(专利)号:

    CN200910057954.5

    授权公告号:

    102030827B||||||

    法律状态公告日:

    2014.09.24|||2012.10.31|||2011.04.27

    法律状态类型:

    授权|||实质审查的生效|||公开

    摘要

    本发明公开了一种具有高亲和力的抗HER2单克隆抗体和其在制备抗肿瘤药物中的用途。所述抗体包括Trastuzumab单抗重链可变区和/或轻链可变区的下述任何一个或多个氨基酸位点上的氨基酸取代。这些突变抗体与Trastuzumab相比具有更高的亲和力活性,抗体特异性增强,对肿瘤的杀伤效果也显著提高。

    权利要求书

    1: 一种高亲和力的抗 HER2 单克隆抗体, 其特征在于所述抗体包括如 SEQ ID NO : 5所 示的重链可变区和 / 或如 SEQ ID NO : 6 所示的轻链可变区的下述任何一个或多个氨基酸位 点上的氨基酸取代, 所述氨基酸位点为重链可变区第 55、 102 位, 轻链可变区第 28、 30、 92、 93 位氨基酸的位置。
    2: 权利要求 1 所述的抗 HER2 单克隆抗体, 其特征在于所述一个或多个氨基酸位点上由 谷氨酸、 赖氨酸、 精氨酸、 脯氨酸或苏氨酸取代。
    3: 权利要求 1 或 2 所述的抗 HER2 单克隆抗体, 其特征在于所述抗体结合 HER2 的亲和 力与 Trastuzumab 相比提高至少 2 倍。
    4: 权利要求 3 所述的抗 HER2 单克隆抗体, 其特征在于所述抗体的重链可变区的氨基 酸序列为 SEQ ID NO : 5, SEQ ID NO : 12, SEQ ID NO : 13, SEQ ID NO : 15, SEQ ID NO : 16, SEQ ID NO : 17 或 SEQ ID NO : 18, 轻链可变区的氨基酸序列为 SEQ ID NO : 6, SEQ ID NO : 7, SEQ ID NO : 8, SEQ ID NO : 9 或 SEQ ID NO : 11, 且重链可变区和轻链可变区的氨基酸序列不同时 为 SEQ ID NO : 5 和 SEQ ID NO : 6。
    5: 权利要求 1 或 2 所述的抗 HER2 单克隆抗体, 其特征在于所述抗体结合 HER2 的亲和 力与 Trastuzumab 相比提高至少 10 倍。
    6: 权利要求 5 所述的抗 HER2 单克隆抗体, 其特征在于所述抗体的重链可变区的氨基酸 序列为 SEQ ID NO : 5, SEQ ID NO : 12, SEQ ID NO : 16 或 SEQ ID NO : 18, 轻链可变区的氨基 酸序列为 SEQ ID NO : 6 或 SEQ ID NO : 9, 且重链可变区和轻链可变区的氨基酸序列不同时 为 SEQ ID NO : 5 和 SEQ ID NO : 6。
    7: 权利要求 1 或 2 所述的抗 HER2 单克隆抗体, 其特征在于所述抗体结合 HER2 的亲和 力与 Trastuzumab 相比提高至少 20 倍。
    8: 权利要求 7 所述的抗 HER2 单克隆抗体, 其特征在于所述抗体的重链可变区的氨基酸 序列为 SEQ ID NO : 16 或 SEQ ID NO : 18, 轻链可变区的氨基酸序列为 SEQ ID NO : 9。
    9: 一种制剂, 含有上述 1 至 8 任一所述的抗 HER2 单克隆抗体和可药用的载体。
    10: 上述 1 至 9 任一所述的抗 HER2 单克隆抗体或其制剂在制备抗乳腺癌药物中的用 途。
    11: 上述 10 的用途, 其中乳腺癌为 HER2 阳性乳腺癌。

    关 键 词:
    一种 亲和力 HER2 单克隆抗体
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