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    体彩广西11选5开奖号码: 一种阿法骨化醇缓释胶囊及其制备方法.pdf

    摘要
    申请专利号:

    广西11选5大小走势图 www.fnjpv.tw CN201310093366.3

    申请日:

    2013.03.21

    公开号:

    CN103142555B

    公开日:

    2014.10.01

    当前法律状态:

    授权

    有效性:

    有权

    法律详情: 专利权人的姓名或者名称、地址的变更IPC(主分类):A61K 9/52变更事项:专利权人变更前:青岛正大海尔制药有限公司变更后:正大制药(青岛)有限公司变更事项:地址变更前:266103 山东省青岛经济技术开发区团结路3601号变更后:266103 山东省青岛经济技术开发区团结路3601号|||授权|||著录事项变更IPC(主分类):A61K 9/52变更事项:申请人变更前:青岛正大海尔制药有限公司变更后:青岛正大海尔制药有限公司变更事项:地址变更前:266103 山东省青岛市海尔路1号变更后:266103 山东省青岛经济技术开发区团结路3601号|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 9/52申请日:20130321|||公开
    IPC分类号: A61K9/52; A61K31/593; A61K47/38; A61P3/14; A61P13/12; A61P19/10; A61P19/08 主分类号: A61K9/52
    申请人: 青岛正大海尔制药有限公司
    发明人: 王明刚; 陈阳生; 任莉
    地址: 266103 山东省青岛经济技术开发区团结路3601号
    优先权:
    专利代理机构: 北京天奇智新知识产权代理有限公司 11340 代理人: 陈新胜
    PDF完整版下载: PDF下载
    法律状态
    申请(专利)号:

    CN201310093366.3

    授权公告号:

    |||103142555B|||||||||

    法律状态公告日:

    2018.10.19|||2014.10.01|||2014.03.26|||2013.07.17|||2013.06.12

    法律状态类型:

    专利权人的姓名或者名称、地址的变更|||授权|||著录事项变更|||实质审查的生效|||公开

    摘要

    本发明公开了一种阿法骨化醇缓释胶囊及其制备方法,本发明的阿法骨化醇缓释胶囊由阿法骨化醇缓释微丸填装在胶囊壳中而成,制备时在空白丸芯外裹上含药层和包衣层得到阿法骨化醇缓释微丸,再将阿法骨化醇缓释微丸装入胶囊壳中即得。本发明药物释放均匀,可达到长效、增加疗效的目的,也可在维持同等药效时降低给药量,从而减少服用药物给患者带来的副作用,且制备工艺简单,所得产品质量稳定,适合大规模生产应用。

    权利要求书

    权利要求书一种阿法骨化醇缓释胶囊,由阿法骨化醇缓释微丸填装在胶囊壳中而成,所述阿法骨化醇缓释微丸由空白丸芯、包裹在空白丸芯外的含药层和包裹在含药层外的包衣层组成,其特征在于:
    按重量百分比计,空白丸芯为25~45%,含药层为35~50%,包衣层为15~25%。
    按照权利要求1所述的阿法骨化醇缓释胶囊,其特征在于:所述含药层包括阿法骨化醇、填充剂和粘合剂,按重量百分比计,阿法骨化醇为0.0004~0.0007‰,粘合剂为10~25%,余量为填充剂。
    按照权利要求2所述的阿法骨化醇缓释胶囊,其特征在于:所述包衣层包括缓释材料、增塑剂、致孔剂和抗粘剂,按重量百分比计,致孔剂为5~15%,抗粘剂为10~25%,余量为剩余成分;其中,缓释材料与增塑剂的重量比为8:1~6:1。
    按照权利要求3所述的阿法骨化醇缓释胶囊,其特征在于:缓释材料与增塑剂的重量比为7:1。
    按照权利要求4所述的阿法骨化醇缓释胶囊,其特征在于:
    所述空白丸芯由微晶纤维素制成;所述填充剂为糊精;所述粘合剂为羟丙基甲基纤维素;所述缓释材料为乙基纤维素;所述增塑剂选自邻苯二甲酸二乙酯、葵二酸二丁酯和柠檬酸三正丁酯中的至少一种;所述致孔剂为聚维酮;所述抗粘剂为二氧化硅。
    按照权利要求5所述的阿法骨化醇缓释胶囊,其特征在于:
    所述增塑剂为柠檬酸三正丁酯。
    制备权利要求1~6任一项所述的阿法骨化醇缓释胶囊的方法,包括以下步骤:
    (1)取一定量的微晶纤维素粉置离心造?;?,以水为黏合剂,制得40~60目粒径的空白丸芯;
    (2)按重量百分比称取阿法骨化醇、填充剂和粘合剂,将粘合剂制成2~6%的水溶液,将阿法骨化醇和填充剂置离心造?;墓┓凼抑?,取步骤(1)制得的空白丸芯适量于造粒锅中,以粘合剂的水溶液为黏合剂,制备含药微丸,微丸出锅后在50~60℃烘干,筛分15~25目进行下一步包衣;
    (3)用65~85%的乙醇溶液溶解缓释材料、增塑剂、致孔剂、抗粘剂,制成缓释包衣液;
    (4)将配好的缓释包衣液均匀喷洒在步骤(2)制备好的含药微丸表面,干燥后得到阿法骨化醇缓释微丸;
    (5)将步骤(4)制得的阿法骨化醇缓释微丸装入胶囊壳中,得到阿法骨化醇缓释胶囊。

    关 键 词:
    一种 骨化 醇缓释 胶囊 及其 制备 方法
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